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[单选题]

《药品管理法》、《疫苗管理法》正式实施的时间是()

A.2019.12.11

B.2019.12.1

C.2019.12.30

D.2019.12.12

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第1题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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第2题

根据《药品管理法实施条例》的规定,___不得委托生产或配制。A 疫苗B 血液制品C 中药制剂D 中药饮

根据《药品管理法实施条例》的规定,___不得委托生产或配制。

A 疫苗

B 血液制品

C 中药制剂

D 中药饮片

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第3题

从事药品生产,应当符合下列条件()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

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第4题

《中华人民共和国药品管理法》是从()起正式实施的。

A.2001年11月1日

B.2001年12月1日

C.2002年1月1日

D.2000年12月1日

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第5题

《境外非政府组织境内活动管理法》于()正式实施。

A.2017年1月1日

B.2017年10月1日

C.2016年4月28日

D.2016年12月31日

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第6题

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

A.中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.药包材、医疗器械

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第7题

《中华人民共和国疫苗管理法》坚持疫苗的()

A.战略性、公益性

B.安全性、经济性

C.安全性、适用性

D.稳定性、均一性

E.安全性、有效性

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第8题

依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A.疫苗

B.血液制品

C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D.注射剂

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第9题

为保证疫苗安全、有效、可及,规范疫苗接种,我国将制定()

A.《疫苗法》

B.《疫苗流通和预防接种管理条例》

C.《疫苗管理法》

D.《疫苗管理条例》

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第10题

在我国境内从事疫苗()及其监督管理活动,适用《疫苗管理法》。

A.预防接种

B.研制

C.流通

D.生产

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