生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求
第4题
A.违反国家药品管理法律法规,未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证,非法经营药品,情节严重的,以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚
B.以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,以非法经营罪定罪处罚
C.以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,构成非法经营罪定罪同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚
D.实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚
第5题
A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料
第6题
A.完善法律法规,加大普法力度
B.帮企业把好原材料采购关,保证使用合格原料辅料投产
C.依法进行GMP认证,加强生产过程监管
D.加强企业人员培训,严把药品出厂关
第7题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第9题
A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用
第10题
A.五年
B.十年
C.三年
D.二十年