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(请给出正确答案)
[单选题]
药品注册证书有效期为(),药品注册证书有效期内药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册。
A.一年三个月
B.三年六个月
C.五年六个月
D.十年三个月
答案
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A.一年三个月
B.三年六个月
C.五年六个月
D.十年三个月
第5题
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形
第7题
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.上市后需要继续完成的研究工作
C.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限