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[单选题]

药品注册证书有效期为(),药品注册证书有效期内药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册。

A.一年三个月

B.三年六个月

C.五年六个月

D.十年三个月

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更多“药品注册证书有效期为(),药品注册证书有效期内药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册。”相关的问题

第1题

药品注册证书有效期为()年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前六个月申请药品再注册。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第2题

药品注册证书的有效期为五年,在有效期届满前六个月申请再注册。()
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第3题

两法知识竞赛答题答案:药品注册证书有效期为()年。

A.3

B.5

C.7

D.9

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第4题

()的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

A.已被注销药品注册证书

B.有不良反应

C.超过有效期

D.正常生产

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第5题

有下列情形之一的,不予再注册,对不予再注册的药品药品注册证书有效期届满时予以注销。()

A.有效期届满未提出再注册申请的

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的

D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的

E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形

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第6题

持有人应当在药品注册证书有效期届满前()个月申请再注册。

A.一个月

B.四个月

C.六个月

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第7题

属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有()。

A.附条件批准药品注册证书的有效期

B.上市后需要继续完成的研究工作

C.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限

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第8题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()

A、正确

B、错误

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第9题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()

A、正确

B、错误

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第10题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()
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