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为规范药品（)药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本《药物警戒质量管理规范》。
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更多“为规范药品（)药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本《药物警戒质量管理规范》。”相关的问题
第1题
1、药物警戒检查发现的缺陷分为()缺陷、()缺陷和一般缺陷，其()等级依次降低。()前次检查发现缺陷的，风险等级可以()。
https://www.yourbin.com/DFE7AD24.html
2、为规范药品()药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本《药物警戒质量管理规范》。
https://www.yourbin.com/85ABE2C1.html
3、药物警戒检查结论和综合评定结论分为符合要求、基本符合要求和不符合要求。严重缺陷项()项及以上;未发现严重缺陷项，主要缺陷项()项及以上;未发现严重缺陷项，主要缺陷项()项，且总缺陷项()项及以上。符合以上任一条件，可评定为()要求。
https://www.yourbin.com/6F590ED5.html
4、《药物警戒检查指导原则》中，常规检查重点考虑因素持有人特征有：持有()、销售量大的持有人，()过药物警戒检查的持有人，首次在中国境内获得药品注册证书的持有人，企业发生并购、组织结构变更等导致药物警戒体系发生重大变化或对药物警戒组织结构有重大影响的持有人，()的持有人，委托开展药物警戒活动的持有人。
https://www.yourbin.com/4923B106.html
5、药物警戒检查方式包括现场检查和()检查。
https://www.yourbin.com/2B24A24B.html
6、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》自()年()月()日起施行。
https://www.yourbin.com/1FE1747F.html
第2题
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药物警戒质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药物警戒管理制度》
第3题
第5题
A.识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动
B.负责上市后安全性研究研究方案的撰写
C.疑似药品不良反应信息的收集，处置与报告
D.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训
第7题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第9题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况、变更管理情况
第10题
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
