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[单选题]

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

A.一万元以上十万元以下

B.二万元以上二十万元以下

C.三万元以上三十万元以下

D.五万元以上五十万元以下

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更多“药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。”相关的问题

第1题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上五十万元以下的罚款。()

A、正确

B、错误

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第2题

根据《药品管理法》规定,关于药品生产、经营企业及医疗机构违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任,除应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正外,其相应的处罚说法正确的是()。

A.甲药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处5~50万元的罚款

B.乙药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处5~50万元的罚款

C.丙医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,处3~30万元的罚款

D.丁医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,处10~100万元的罚款

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第3题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

A.五万以上十万以下

B.五万以上十五万以下

C.五万以上三十万以下

D.五万以上五十万以下

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第4题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

A.五万以上十万以下

B.五万以上十五万以下

C.五万以上三十万以下

D.五万以上五十万以下

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第5题

医疗器械经营企业有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》的规定,由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件。

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的

C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的

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第6题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒

不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:()。

A、医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的

B、医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的

C、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的

D、医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合

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第7题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形()。

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

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第8题

医疗器械经营企业、使用单位有下列情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的;由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件。

A.1000元以上1万元以下

B.1万元以上2万元以下

C.5000元以上2万元以下

D.5000元以上1万元以下

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第9题

按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,医疗器械经营企业未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的,由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告:拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款。()
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