药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。
A.一万元以上十万元以下
B.二万元以上二十万元以下
C.三万元以上三十万元以下
D.五万元以上五十万元以下
A.一万元以上十万元以下
B.二万元以上二十万元以下
C.三万元以上三十万元以下
D.五万元以上五十万元以下
第2题
A.甲药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处5~50万元的罚款
B.乙药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处5~50万元的罚款
C.丙医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,处3~30万元的罚款
D.丁医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,逾期不改正的,处10~100万元的罚款
第3题
A.五万以上十万以下
B.五万以上十五万以下
C.五万以上三十万以下
D.五万以上五十万以下
第4题
A.五万以上十万以下
B.五万以上十五万以下
C.五万以上三十万以下
D.五万以上五十万以下
第5题
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的
C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的
第6题
不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:()。
A、医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的
B、医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的
D、医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合
第7题
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
第8题
A.1000元以上1万元以下
B.1万元以上2万元以下
C.5000元以上2万元以下
D.5000元以上1万元以下
第9题