申请进口体外诊断试剂注册,关于临床评价要求下列说法正确的是()。
A.需要提供境外的临床评价资料
B.需要在中国境内进行具有针对性的临床评价
C.需要考虑不同国家或者地区的流行病学背景
D.需要考虑不同国家或者地区的不同病种的特性E需要考虑不同种属人群所适用的阳性判断值或者参考区间
A.需要提供境外的临床评价资料
B.需要在中国境内进行具有针对性的临床评价
C.需要考虑不同国家或者地区的流行病学背景
D.需要考虑不同国家或者地区的不同病种的特性E需要考虑不同种属人群所适用的阳性判断值或者参考区间
第1题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
第2题
境外非政府组织在中国境内开展活动,应当依法登记设立();未登记设立但需要在中国境内开展临时活动的,应当依法()。
第3题
A.不得通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
B.商标注册申请等有关文件,应当以书面方式提出
C.注册商标需要改变其标志的,应当重新提出注册申请
D.注册商标需要在核定使用范围之外的商品上取得商标专用权的,应当另行提出注册申请
第4题
A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题
B.从各种途径寻找各种证据
C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性
D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践
E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高
第5题
A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题
B.从各种途径寻找各种证据
C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性
D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践
E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高
第6题
A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题
B.从各种途径寻找各种证据
C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性
D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践
E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高
第7题
A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题
B.从各种途径寻找各种证据
C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性
D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践
E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高
第8题
A.项目运行和企业生产经营情况
B. 项目自我总结评价报告
C. 财务报表以及其他相关资料等
D. 与项目有关的审计报告
E. 与项目有关的稽查报告、统计资料等
第9题
A、境外工作单位
B、境内工作单位
C、境外或境内工作单位
D、外国人本人
第10题
A.居民承运人为非居民提供的在中国境内的客运服务
B.居民承运人为非居民提供的在中国境外的客运服务
C.非居民承运人为居民提供的在中国境内的客运服务
D.非居民承运人为居民提供的在中国境外的客运服务