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[多选题]

申请进口体外诊断试剂注册,关于临床评价要求下列说法正确的是()。

A.需要提供境外的临床评价资料

B.需要在中国境内进行具有针对性的临床评价

C.需要考虑不同国家或者地区的流行病学背景

D.需要考虑不同国家或者地区的不同病种的特性E需要考虑不同种属人群所适用的阳性判断值或者参考区间

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更多“申请进口体外诊断试剂注册,关于临床评价要求下列说法正确的是()。”相关的问题

第1题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第2题

境外非政府组织在中国境内开展活动,应当依法登记设立();未登记设立但需要在中国境内开展临时活

境外非政府组织在中国境内开展活动,应当依法登记设立();未登记设立但需要在中国境内开展临时活动的,应当依法()。

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第3题

关于商标注册的申请,下列说法不正确的是()。

A.不得通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标

B.商标注册申请等有关文件,应当以书面方式提出

C.注册商标需要改变其标志的,应当重新提出注册申请

D.注册商标需要在核定使用范围之外的商品上取得商标专用权的,应当另行提出注册申请

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第4题

循证医学中评价证据是指()

A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题

B.从各种途径寻找各种证据

C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性

D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践

E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高

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第5题

循证医学中提出问题是指()

A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题

B.从各种途径寻找各种证据

C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性

D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践

E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高

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第6题

循证医学中实施证据是指()

A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题

B.从各种途径寻找各种证据

C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性

D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践

E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高

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第7题

循证医学中寻找证据是指()

A.根据患者的具体问题,在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上,找出需要解决的临床问题

B.从各种途径寻找各种证据

C.对获得的资料、证据,通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准,评价真实性、可靠性、准确性及实用性

D.通过评价,获得真实可靠、具有临床价值的证据,结合临床经验及患者的具体情况,制定治疗方案,指导临床实践

E.对疗效进行分析评价,发现存在的问题并总结经验,提高医疗水平,促进学术水平和医疗质量的提高

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第8题

根据国资委的后评价工作指南的附件要求,项目后评价需提供的资料目录中其他资料包括()

A.项目运行和企业生产经营情况

B. 项目自我总结评价报告

C. 财务报表以及其他相关资料等

D. 与项目有关的审计报告

E. 与项目有关的稽查报告、统计资料等

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第9题

根据《在中国境内就业的外国人参加社会保险暂行办法》规定,与境外雇主订立雇佣劳动合同后,被派遣到在中国境内注册的分支机构工作的外国人,由()缴纳工伤保险费。

A、境外工作单位

B、境内工作单位

C、境外或境内工作单位

D、外国人本人

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第10题

下列哪些不统计在空运客运()。

A.居民承运人为非居民提供的在中国境内的客运服务

B.居民承运人为非居民提供的在中国境外的客运服务

C.非居民承运人为居民提供的在中国境内的客运服务

D.非居民承运人为居民提供的在中国境外的客运服务

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