生产线上所用物流容器有那些要求?()
A.尽量遵循一容器、一制品、一零件原则
B.容器要尽可能小巧并存放更多物料
C.容器中物料存放应遵循八分满原则
D.存放数以2、5、10倍数为原则,便于存放
A.尽量遵循一容器、一制品、一零件原则
B.容器要尽可能小巧并存放更多物料
C.容器中物料存放应遵循八分满原则
D.存放数以2、5、10倍数为原则,便于存放
第1题
A.容器要清洗消毒、保持清洁
B.洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害
C.贮存、运输对温度、湿度等有特殊要求的食品,应当具备保温、冷藏或者冷冻等设备设施,并保持有效运行
D.消费者退货后的不合格产品,允许二次销售
第2题
A.待测组分不应有损失
B.不能引入含有待测组分的物质,要防止加入的试剂或被腐蚀的容器中含有待测组分
C.不应引入对待测组分测定有干扰的物质
D.分解试样最好能与干扰组分的分离相结合,而且所用的分解方法应尽量满足简便,快速,完全,经济等要求
第3题
A.由医药专业人员负责,并建立严格的管理制度
B.严防与其他药品混杂
C.每次配料,必须经两人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
D.经手人要签字备查,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
第5题
A.药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料
B.药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C.仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
第6题
A.外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装
B.最小销售单元包装实际上也是属于外包装,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
C.直接接触药品的包装材料和容器,应当符合食用要求,符合保障人体健康、安全的标准
D.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品
第9题
A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请入或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
第10题
A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请入或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批