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[主观题]

药品安全风险警示信息和重大药品安全事故及其调查处理信息的影响限于特定区域的，也可以由有关

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门公布。未经授权不得发布上述信息。()

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发布时间：2022-06-09

更多“药品安全风险警示信息和重大药品安全事故及其调查处理信息的影响限于特定区域的，也可以由有关”相关的问题

第1题

国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事故及其调查处理信息和国务院确定需

要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。()

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第2题

以下关于药品安全委员会正确的是（)

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项

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第3题

国家食品安全总体情况、食品安全风险警示信息、重大食品安全事故及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由()统一发布。

A.县级以上人民政府

B.国务院食品药品监督管理部门

C.国家工商总局

D.国家新闻发布部门

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第4题

在以下关于安全标志的选项中，哪一项是不符合的（)。

A.施工单位应按规定对生产安全事故进行调查分析，制定防范措施

B.施工现场应设置重大危险源公示牌

C.应根据工程部位和现场设施的变化，调整安全标志牌设置

D.施工现场入口处及主要施工区域、危险部位应设置相应的安全警示标志牌

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第5题

违反本法规定，县级以上地方人民政府有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员

给予记过或者记大过处分;情节严重的，给予降级、撤职或者开除处分：

A.履行职责不力，造成严重不良影响或者重大损失的

B.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的

C.本行政区域内发生特别重大药品安全事故，或者连续发生重大药品安全事故的。

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第7题

根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当坚持（)的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.科学合理

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

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第8题

（)是防控儿科用药风险的基石

A.规范化用药

B.需求导向的MDT协作

C.个体化精准用药

D.加强高警示药品管理

E.构建儿童用药风险防控体系

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第9题

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（)批准。

A、国务院药品监督管理部门

B、省药品监督管理部门

C、市药品监督管理部门

D、自治区药品监督管理部门

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第10题

违反本法规定，药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予

记过或者记大过处分;情节较重的，给予降级或者撤职处分;情节严重的，给予开除处分：

A.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处的

C.不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失的

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