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[单选题]

下列选项中，哪项不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中关于变更申请事项所规定的内容？（)

A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供应商

B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判断值或者参考区间的

C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的项目、指标、试验方法等

D.已上市销售产品基本反应原理改变，已上市销售的产品阳性判断值或者参考区间发生改变，并具有新的临床诊断意义

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发布时间：2022-10-18

更多“下列选项中，哪项不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中关于变更申请事项所规定的内容？（)”相关的问题

第1题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件？（)

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第2题

在药品批准文号中，字母"H"代表哪类药品（)

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.体外化学诊断试剂

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第3题

下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口？

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第4题

条例规定具有（）医疗器械不得委托生产。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

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第5题

医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品。 ()

A.仪器

B.设备

C.器具

D.材料

E.体外诊断试剂及校准物

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第6题

下列选项中，不属于我国注册咨询工程师（投资)的执业范围是（)。A．经济社会发展规划、计划咨询B．后评

下列选项中，不属于我国注册咨询工程师(投资)的执业范围是()。

A．经济社会发展规划、计划咨询

B．后评价及培训咨询服务

C．合同执行咨询服务

D．工程项目评估

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第7题

从事体外诊断试剂和工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 ()

A.质管

B.验收

C.养护

D.售后服务

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第8题

下列哪项不属于心理障碍诊断分类系统（)。

A.ICD

B.DSM

C.ISM

D.CCMD

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第9题

下列哪项不属于护理诊断：（)。

A.发热

B.营养失调：低于机体需要量

C.母乳喂养有效

D.有窒息的危险

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第10题

下列哪项不属于病理室的危急值（）

A.恶性肿瘤出现切缘阳性

B.常规切片诊断与冰冻切片诊断不一致

C.病理标本变质

D.病理检查结果是临床医生未能估计到的恶性病变

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第11题

以下选项中哪项不属于党风廉政建设责任中纪检监察部门负监督责任的内容（)

A.强化监督检查

B.严格执纪办案

C.严肃问责追究

D.加强调查研究

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中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动，明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项，各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍)，排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定，每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾，抚四海于()没有历史感，文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权，自公司知道有解除事由之日起，超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的，公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》，预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。

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