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[多选题]

《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的（)等工作。

A.检验

B.许可

C.检查

D.处罚

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发布时间：2022-12-08

更多“《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的（)等工作。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（)。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第2题

建设项目职业病危害分类管理办法由()安全生产监督管理部门制定。

A.国务院

B.省、自治区、直辖市

C.市级

D.县级

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第3题

关于药品监督，下列说法错误的是（)。

A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用

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第4题

新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，

药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第5题

关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第6题

经（)人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

A.设区的市

B.省

C.自治区

D.直辖市

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第7题

自治区、直辖市药品监督管理部门收到生产许可申请后，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，

应当当场或者在（）内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理之日起（）内，作出决定。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起（）内颁发药品生产许可证;不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。

A、十日、三十日、五日

B、五日、三十日、十日

C、十日、五日、三十日

D、五日、十日、三十日

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第8题

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

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第10题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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第11题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研

究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

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