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两法知识竞赛答题答案：药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。（）

A、正确

B、错误

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发布时间：2020-09-14

更多“两法知识竞赛答题答案：药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。（）”相关的问题

第1题

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求。（)

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第2题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第3题

未成年学生发生伤害事故, 哪种情形下学校不应当承担责任.()

A.学校向学生提供的药品, 食品, 饮用水等不符合国家或者行业的有关标准要求的

B.学生在校突然生病, 学校没有及时送到医院, 知识治疗

C.学生没有按时到校, 老师发现后没有通知家长, 学生溺水死亡

D.学生在篮球比赛中意外受伤.

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第4题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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第5题

应按劣药论处的有()。

A.未标明有效期或更改有效期的

B.直接接触药品的包装质料以及容器未经核准的

C.超过有效期的

D.不注明生产批号的

E.药品所含成分的含量与国度药品标准符以及的

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第6题

设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。（）

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第7题

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。（)

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

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第8题

我国药品标准包括（)。

A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准

B.《中华人民共和国药典》

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准

D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准

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第9题

下列属于药品标准构成内容的有（)。

A.《中华人民共和国药典》

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第10题

国家药品标准一般包括（)

A.中国药典

B.局（部）颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第11题

验收药品时应当按照药品批号查验同批号的（）

A.合格证

B.生产批文

C.注册证书

D.检验报告书

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