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[多选题]

药品采购环节,以下操作违反了《药品经营质量管理规范》的有()

A.未经审核,先购后审

B.资质审核不到位,企业提供虚假证明材料未查出

C.资质过期未及时提供,继续下单购药

D.超经营范围、经营方式经营药品

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第1题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环
节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()

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第2题

2016年,某市食品药品监督管理局在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市食品药品监督管理局对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。

A.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,食品药品监督管理局可以对药店进行行政处罚

C.本案中市食品药品监督管理局对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

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第3题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益
的,药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由市场监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由市场监督管理部门吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门撤销药品批准证明文件,吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第4题

以下不属于食品药品投诉举报涉嫌违法行为的是:是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。:

A.生产者在保健品生产方面存在的涉嫌违法行为

B.经营者在食品(含食品添加剂)经营环节中存在的涉嫌违法行为

C.生产者在食品(含食品添加剂)生产方面存在的涉嫌违法行为

D.生产者在药品、医疗器械、化妆品研制方面存在的涉嫌违法行为

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第5题

医院采购环节不包括?()

A.药品及医用物资

B.固定资产采购

C.运输车辆采购

D.通用物资采购

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第6题

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

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第7题

下列属于药学部(科)管理规章制度的是()。

A.《药品的采购经营管理制度》

B.《药品调剂岗位管理制度》

C.《药品检验岗位管理制度》

D.《药品制剂岗位管理制度》

E.《药品保管养护管理制度》

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第8题

依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照的()原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

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第9题

禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的()以财物或者其他利益。

A.医师

B.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员

C.医疗机构的负责人

D.药品采购人员

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第10题

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

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