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[单选题]

药品注册申请中，申请人未能在规定时限内补充资料的，应当()。

A.不予批准

B.再次通知补充资料

C.继续催促提交材料

D.拉入黑名单

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发布时间：2023-03-29

更多“药品注册申请中，申请人未能在规定时限内补充资料的，应当()。”相关的问题

第1题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后，除新

药及首仿药品注册申请外，原则上不再要求申请人补充资料，只作出批准或不予批准的决定。()

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第2题

国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的，视为（)。

A.同意

B.不同意

C.需要补充资料

D.需要再次申请

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第3题

研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结

果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()

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第4题

自治区、直辖市药品监督管理部门收到生产许可申请后，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，

应当当场或者在（）内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理之日起（）内，作出决定。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起（）内颁发药品生产许可证;不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。

A、十日、三十日、五日

B、五日、三十日、十日

C、十日、五日、三十日

D、五日、十日、三十日

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第5题

对申请公开的政府信息，行政机关以下哪些答复不符合规定()

A.属于公开范围的，应当告知申请人获取该政府信息的方式和途径

B.属于不予公开范围的，应当告知申请人并说明理由

C.对于依法不属于本行政机关公开的政府信息，可以不予以答复

D.申请内容不明确的，应当告知申请人作出更改、补充

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第6题

申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料

实质内容的真实性负责。()

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第7题

变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第8题

申请登记的不动产的有关情况需要进一步证明的，登记机构可以要求申请人补充资料，必要时可以（)。

申请登记的不动产的有关情况需要进一步证明的，登记机构可以要求申请人补充资料，必要时可以()。

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第9题

通用名不得含有下列内容：（)A已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先

通用名不得含有下列内容：()

A已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;

B保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;

C易产生误导的原料简写名称;

D营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;

E法律法规规定禁止使用的其他词语。

F备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。

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第10题

《建设项目环境影响评价资质管理办法》规定：申请评价资质的机构隐瞒有关情况或者提供虚假

资料申请评价资质的，国家环境保护总局不予受理或者不予评价资质，并给予警告，申请机构()内不得再次申请评价资质。

A．一年

B．二年

C．三年

D．五年

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第11题

护士小张因特殊原因未能在护士执业资格考试通过3年内及时注册，现欲逾期提出注册申请，请问她需要提供哪些材料。()

A.在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接收3个月临床护理培训并考核合格的证明

B.申请人身份证明及护士执业注册申请审核表

C.申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明

D.护士执业资格考试成绩合格证明

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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