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[单选题]

关于企业建立唯一器械标识UDI系统,以下哪个正确?()

A.在上市后,企业要将UDI的产品标识信息上传到国药监局的医疗器械唯一标识数据库

B.在上市后,企业要将UDI的产品标识信息上传到国药监局的医疗器械唯一标识数据库

C.企业要先建立好UDI的产品标识信息,并上传到国药监局的医疗器械唯一标识数据库;在生产时,企业要对具体的产品进行生产信息赋码,并打印在产品或包装上

D.以上都需要参与

答案
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更多“关于企业建立唯一器械标识UDI系统,以下哪个正确?()”相关的问题

第1题

医疗器械()标识(UDI),是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是产品在供应链中的唯一“身份证”,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。

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第2题

下列哪项是医疗器械唯一标识的英文?()

A.UID

B.UAD

C.UDA

D.UDI

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第3题

合评人员完成申请评审工作后,将结果录入ERP系统;涉及星级要求的项目需要将客户提供的服务管理师人员清单传递给国检商学院管理员;涉及星级要求的在系统中做标识并在审查通知书的“审查提示”中注明企业申请的星级要求。()此题为判断题(对,错)。
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第4题

()应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

A.药品上市许可持有人

B.中药饮片生产企业

C.药品生产企业

D.原料药生产企业

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第5题

根据《国家外汇管理局关于便利银行开展贸易单证审核有关工作的通知》(汇发【2017】9号),对于存在下列情况之一的企业,银行应逐笔在系统中对企业加注相应标识,企业标识信息通过系统向全国银行开放:()

A.未在规定期限内提供报关信息且无合理解释的

B.涉嫌重复使用报关信息且无合理解释的

C.涉嫌使用虚假报关信息的

D.溢短装

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第6题

根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。

根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。

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第7题

2022年《药品网络销售监督管理办法》试题题库答案--作业在线

1.销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于()年,且不少于药品有效期满后()年。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:https://www.yourbin.com/03191E0F.html

2.第三方平台应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息。保存期限不少于()年,且不少于药品有效期满后()年。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:https://www.yourbin.com/61751523.html

3.第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动的监督与查处部门是().

A、设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、国家市场监督管理局

参考答案:https://www.yourbin.com/7375D199.html

4.药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的,应当在()个工作日内报告。

A、3日

B、5日

C、10日

D、15日

参考答案:https://www.yourbin.com/18B27032.html

5.药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药,责令限期改正;逾期不改正的,处以()罚款。

A、5万元以上10万元以下

B、1万以上3万以下

C、10万以上

D、5万以上

参考答案:https://www.yourbin.com/F4BD4023.html

6.通过网络销售国家实行特殊管理的药品,责令限期改正,并处以()罚款。

A、10万以上

B、1万以上3万以下

C、5万元以上10万元以下

D、5万以上

参考答案:https://www.yourbin.com/93014F3A.html

7.网络销售企业,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制,伪造处方的,责令限期改正,并处以()罚款。

A、处3万元以上5万元以下罚款

B、1万以上3万以下

C、5万元以上10万元以下

D、10万以上

参考答案:https://www.yourbin.com/C9A0592A.html

8.【填空题】网络销售配送的药品应当选择适宜的运输工具和设施设备,放置在()并明显标识,确保符合要求、全程()。

参考答案:https://www.yourbin.com/6775F25F.html

9.【填空题】第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核,对药品网络销售企业建立登记档案,至少()月核验更新一次,确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。

参考答案:https://www.yourbin.com/6E306E6E.html

10.【填空题】国家实行()不得在网络上销售。

参考答案:https://www.yourbin.com/78F60944.html

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第8题

企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求()。

A、记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

B、记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有的信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改理由

C、记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关的法规要求,并可追溯

D、只能使用纸质记录

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第9题

按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行()。

A.产品追溯制度

B.医疗器械唯一标识制度

C.销售记录制度

D.质量管理自查制度

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第10题

两法知识竞赛答题答案:()按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

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第11题

以下关于数字证书的表述正确的是()。

A.数字证书是系统用户和设备的唯一电子标识

B.严格遵循“一人(系统)、一算法一证,按人发放”的原则

C.个人数字证书可在单个业务系统中使用。

D.数字证书分为个人单密钥数字证书和服务器数字证书

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