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[多选题]

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测

答案
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更多“药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。

A.有害反应监测

B.不良反应监测

C.安全事件监测

D.副作用监测

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第2题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。

A.有害反应监测

B.不良反应监测

C.安全事件监测

D.副作用监测

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第3题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第4题

药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第5题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第6题

药品上市许可持有人自行经营药品的,应当具备本法规定的药品经营的条件;委托经营的,应当选择符
合条件的药品经营企业。()

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第7题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()

A、正确

B、错误

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第8题

两法知识竞赛答题答案:有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。

A.疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门批准

B.疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产

C.接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量

D.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力

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第9题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。

A.非临床研究、临床试验

B.生产经营

C.上市后研究

D.不良反应监测及报告与处理

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