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[多选题]
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测
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A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测
第1题
A.有害反应监测
B.不良反应监测
C.安全事件监测
D.副作用监测
第2题
A.有害反应监测
B.不良反应监测
C.安全事件监测
D.副作用监测
第3题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
第4题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
第5题
第8题
A.疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门批准
B.疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C.接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力