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[多选题]

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（)和（)为国家药品标准。

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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发布时间：2022-06-09
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第1题

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合（)的药品质量标准。

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第2题

关于药品质量标准，下列说法哪个是错误的？（)

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第3题

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
()

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第4题

药品应当按照____的生产工艺进行生产。（）

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第5题

按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第6题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（)
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第7题

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求。（)
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第8题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 （)应当完整准确，不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录

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第9题

国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事故及其调查处理信息和国务院确定需
要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。()

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第10题

国务院药品监督管理部门审批时，除审查药品的安全性、有效性外，还应当对申请人保障药品安全性、有
效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查，符合条件的，发给药品注册证书。()

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2024年政府工作报告指出，落实()根本任务，推进大中小学思想政治教育一体化建设。2024年政府工作报告指出，坚持在发展中保障和改善民生，注重以()看待补民生短板问题，在解决人民群众急难愁盼中培育新的经济增长点。2024年政府工作报告指出，过去一年新冠疫情防控实现()、取得重大决定性胜利，全年经济社会发展主要目标任务圆满完成，全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐。2024年政府工作报告指出，2023年我们启动了首批()试点城市和园区建设。诊慢特病、特药定点零售药店的，应为具有相关待遇的参保人员做好购药登记、建立纸质或电子管理档案，档案内容包括但不限于（）、购买药物及用量、处方复印件、特殊疾病治疗方案复印件、特殊药品备案表复印件等，便于乙方管理及甲方备查。十四五”时期陕西省将以()为引领，以西安、()、汉中等创新型城市为支撑，以()为主要载体的区域协同创新体系建设中，强化知识产权服务和支撑。在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门可应专利权人的请求给予专利权期限补偿，最多不超过（），新药批准上市后总有效专利权期限不超过（）。负责专利执法的部门，对涉嫌假冒专利行为进行查处时，有权采取的措施有?() A、询问有关当事人，调查与涉嫌违法行为有关的情况 B、对当事人涉嫌违法行为的场所实施现场检查《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》中明确，到（），知识产权强国建设阶段性目标任务如期完成。 A、2023年 B、2025年《推动知识产权高质量发展年度工作指引(2024)》提出要全面推进专利转化运用专项行动，力争年底前实现未转化有效专利盘点全覆盖，一批实现快速转化，知识产权质押融资规模和惠及中小企业数量增长以上，全国增加值占国内生产总值比重稳步提高。()
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