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[主观题]
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥__的悬浮粒子时,应当进行调查。
答案
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第7题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()