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[多选题]

药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项,登记事项是指()等。

A.企业名称

B.住所(经营场所)

C.法定代表人

D.企业负责人

E.生产负责人

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第1题

药品生产许可证载明事项分为()。

A.法定事项、

B.行政事项

C.许可事项

D.登记事项

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第2题

食品生产许可证有效期内,下列事项哪些事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项,未按规定申请变更的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。()

A.食品生产者工艺设备布局和工艺流程

B.主要生产设备设施

C.食品类别

D.外设仓库地址

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第3题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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第4题

食品生产许可证有效期内,(),需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

A.住所、生产地址名称发生变化的

B.食品类别或品种明细发生变化的;

C.工艺设备布局和工艺流程发生变化的;

D.主要生产设备设施发生变化的;

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第5题

药品生产许可证许可事项是指()

A、法定代表人

B、质量负责人

C、企业名称、住所(经营场所)

D、生产地址和生产范围

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第6题

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日

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第7题

变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第8题

取水单位或者个人要求变更取水许可证载明的事项的,应当依照《取水许可和水资源费征收管理条例》的规定向()申请,经批准后,办理有关变更手续。

A、低级审批机关

B、更高级别审批机关

C、所在地审批机关

D、原审批机关

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第9题

种子生产经营许可证应当载明生产经营者名称、地址、法定代表人、生产种子的品种、地点和种子经营的范围、有效期限、有效区域等事项。上述事项发生变更的,应当自变更之日起()日内,向原核发许可证机关申请变更登记。

A.30

B.120

C.60

D.90

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第10题

种子生产经营许可证应当载明生产经营者名称、地址、法定代表人和()等事项。

A . 生产种子的品种、地点

B . 种子经营的范围

C . 有效期限

D . 有效区域

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第11题

种子生产经营许可证应当载明生产经营者名称、地址、法定代表人、生产种子的品种、生产地点、种子生产范围、有效期限、有效区域等事项。此款事项发生变更的,应当自变更之日起()内,向原核发许可证机关申请变更登记。

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

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