企业名称、住所、生产地址发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业
第1题
第3题
A.生产地址变更或者生产范围增加
B.车间或者生产线进行改造,导致生产条件发生变化,可能影响医疗器械安全、有效的
C.企业名称、法定代表人(企业负责人)、住所变更或者生产地址文字性变更;
D.生产范围核减
第4题
A.责令停止生产、销售;
B. 责令限期办理相关手续;
C. 逾期仍未办理的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品;
D. 对逾期仍未办理的,可并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款。
第5题
按照《医疗器械生产监督管理办法》的规定,企业名称、法定代表人(企业负责人)、住所变更或者生产地址()变更,以及生产范围核减的,应当在变更后30个工作日内,向原发证部门申请登记事项变更,并提交相关材料。
A.文字性
B.非文字性
第6题
A.15日
B.30日
C.45日
D.60日
第7题
A.企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围
B.法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、库房地址
C.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围
D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址
第9题
A.15个
B.30个
C.45个
D.60个
第10题
A.申请取证条件的保持情况;
B. 企业名称、住所、生产地址, 生产状况及产品变化等情况;
C. 生产许可证证书、标志和编号使用情况,行政机关对产品质量监督检查的情况;
D. 企业知识产权的使用及保护情况。