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[主观题]

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）

A、正确

B、错误

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发布时间：2020-10-20

更多“药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选

择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第2题

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（）

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第3题

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。（)

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()

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第4题

药品上市许可持有人自行经营药品的，应当具备本法规定的药品经营的条件;委托经营的，应当选择符

合条件的药品经营企业。()

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第5题

药品上市许可持有人是指？（)

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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第6题

药品上市许可持有人制度试点期间取得的药品批准文号，在试点期满后

A.继续有效

B.撤销文号

C.技术审评

D.重新申报

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第7题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（)

此题为判断题(对，错)。

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第8题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研

究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

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第9题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（)

A.药品生产企业

B.企业或者药品研制机构

C.企业、药品研制机构或个人

D. 药品企业

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第10题

《药品管理法》规定建立（)制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A、年度回顾

B、年度评估

C、年度报告

D、药品上市许可持有人

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第11题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（)报告制度,每（)将药品生产销售、上市后研究、

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度;年

B.月度，月

C.季度;季

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