质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统

过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。