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第1题
两法知识竞赛答题答案:开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。()
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第2题
两法知识竞赛答题答案:开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为无民事行为能力人的,应当取得()。
A.其监护人的书面知情同意
B.其本人知情同意
C.其本人及其监护人的书面知情同意
D.其所在街道的知情同意
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第3题
两法知识竞赛答题答案:开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为无民事行为能力人的,应当取得()。
A.其监护人的书面知情同意
B.其本人知情同意
C.其本人及其监护人的书面知情同意
D.其所在街道的知情同意
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第4题
两法知识竞赛答题答案:疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。()
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第5题
两法知识竞赛答题答案:疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。()
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第6题
两法知识竞赛答题答案:药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当提出恢复药物临床试验的申请。()
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第7题
两法知识竞赛答题答案:在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()
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第8题
两法知识竞赛答题答案:药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。()
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第9题
两法知识竞赛答题答案:药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。()
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第10题
两法知识竞赛答题答案:在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()
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