关于重大不符合项，可理解为（)的重大质量问题。这种影响可能难以评估，其产生的最终后果可能影响核

关于重大不符合项，可理解为()的重大质量问题。这种影响可能难以评估，其产生的最终后果可能影响核设施运行过程中某些核安全功能的履行而成为导致核事故的诱因。”

A.不满足民用核安全设备标准或国家核安全局认可的其他标准

B.违背了设计或采购技术文件的要求

C.影响到核安全设备安全功能

D.以上三者均包含

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发布时间：2020-06-29

更多“关于重大不符合项，可理解为（)的重大质量问题。这种影响可能难以评估，其产生的最终后果可能影响核”相关的问题

第1题

按照我国核安全监管工作的进展情况，重大质量问题可以理解为包括（)的情况。A.重大不符合项和严重有

按照我国核安全监管工作的进展情况，重大质量问题可以理解为包括()的情况。

A.重大不符合项和严重有损于质量

B.重大不符合物项和严重有损于质量

C.严重有损于质量和严重有损于安全

D.重大不符合项和重大不符合物项

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第2题

对不符合项的审评一般只审查申请单位提交的不符合项的()，对于重大不符合项还要到产生该不符合项的场所进行调查了解。对于严重有损于质量的情况报告，其内容也应基本相同。

A.报告

B.原因分析

C.过程记录

D.处理方案

E.纠正措施

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第3题

2022年质量活动月法规题库

1、药物警戒检查发现的缺陷分为()缺陷、()缺陷和一般缺陷，其()等级依次降低。()前次检查发现缺陷的，风险等级可以()。

https://www.yourbin.com/DFE7AD24.html

2、为规范药品()药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本《药物警戒质量管理规范》。

https://www.yourbin.com/85ABE2C1.html

3、药物警戒检查结论和综合评定结论分为符合要求、基本符合要求和不符合要求。严重缺陷项()项及以上;未发现严重缺陷项，主要缺陷项()项及以上;未发现严重缺陷项，主要缺陷项()项，且总缺陷项()项及以上。符合以上任一条件，可评定为()要求。

https://www.yourbin.com/6F590ED5.html

4、《药物警戒检查指导原则》中，常规检查重点考虑因素持有人特征有：持有()、销售量大的持有人，()过药物警戒检查的持有人，首次在中国境内获得药品注册证书的持有人，企业发生并购、组织结构变更等导致药物警戒体系发生重大变化或对药物警戒组织结构有重大影响的持有人，()的持有人，委托开展药物警戒活动的持有人。

https://www.yourbin.com/4923B106.html

5、药物警戒检查方式包括现场检查和()检查。

https://www.yourbin.com/2B24A24B.html

6、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》自()年()月()日起施行。

https://www.yourbin.com/1FE1747F.html

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第4题

当出现以下（)特殊情况时，最高管理者可依据具体情况增加管理评审频次。

A.内、外部审核中出现不符合项时

B.实验室的组织结构、资源、体系运作方式、环境发生重大变化时

C.发生重大质量事故，影响军工产品、型号工程时

D.市场需求发生重大变化时