设备由()负责。
A.设备责任人
B.复核人
C.设备部
D.班组
A.设备责任人
B.复核人
C.设备部
D.班组
第1题
A.测量设备负责人
B.校验人员
C.校准室主任
D.技术负责人
第2题
A.由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品
B.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请
第5题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
D.生产、经营医疗器械发生不良事件
第6题
A.县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用
B.给予警告
C.违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款
D.情节严重的,10年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请
第7题
A.质量体系适应性和有效性方面的问题
B.检测、校准或检定工作质量方面的问题
C.责任人职业道德、服务态度方面的问题
D.测量设备失准方面的问题
第9题
A.负责核查进场材料、设备的质量保证资料,监督进场材料的抽样复验
B.负责质量检查和关键工序、特殊工序的旁站检查,参与交接检(试)验、隐蔽验收、技术复核
C.负责检验(收)批和分项工程的质量验收,参与分部工程和单位工程的质量验收
D.负责资料的整理和移交
E.负责监督质量缺陷的处理
第10题
A.5万元以上15万元以下,15倍以上30倍以下,10年,终身禁止
B.3万元以上10万元以下,15倍以上30倍以下,10年,终身禁业
C.5万元以上15万元以下,15倍以上30倍以下,5年,终身禁止
D.3万元以上10万元以下,10倍以上30倍以下,5年,终身禁业