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[多选题]

药品注册申请有以下哪些情形的，不予批准？（)

A.申请人未能在规定时限内补充资料的

B.申请人拒绝接受或者无正当理由未在规定时限内接受药品注册核查、检验的

C.药品注册过程中认为申报资料不真实，申请人不能证明其真实性的

D.药品注册现场核查或者样品检验结果不符合规定的

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发布时间：2021-11-11

更多“药品注册申请有以下哪些情形的，不予批准?()”相关的问题

第1题

登记申请有下列哪些情形，不动产登记机构应当不予登记。()

A.违反法律、行政法规规定的

B.存在尚未解决的权属争议的

C.申请登记的不动产权利超过期限的

D.法律、行政法规规定不予登记的其他情形

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第2题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后，除新

药及首仿药品注册申请外，原则上不再要求申请人补充资料，只作出批准或不予批准的决定。()

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第3题

当事人的仲裁审查申请有下列情形的()，仲裁委员会不予受理。

A.不属于本仲裁委员会管辖的

B.确认劳动关系的

C.不属于仲裁委员会受理争议范围的

D.调解协议已经人民法院司法确认的

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第4题

当事人的仲裁审查申请有下列（)情形，仲裁委员会不予受理？

A.不属于本仲裁委员会管辖的

B.确认劳动关系的

C.不属于仲裁委员会受理争议范围的

D.调解协议已经人民法院司法确认的

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第5题

两法知识竞赛答题答案：在审评期间不得补充新的技术资料的申请有（）。

A.药品上市许可申请

B.药物临床试验申请

C.药品再注册申请

D.药物临床试验期间的补充申请

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第6题

两法知识竞赛答题答案：在审评期间不得补充新的技术资料的申请有（）。

A.药品上市许可申请

B.药物临床试验申请

C.药品再注册申请

D.药物临床试验期间的补充申请

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第7题

有下列情形之一的，不予再注册，对不予再注册的药品药品注册证书有效期届满时予以注销。（)

A.有效期届满未提出再注册申请的

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的

D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的

E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形

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第8题

商标异议申请有下列情形的，商标局不予受理，书面通知申请人并说明理由：（）

A.未在法定期限内提出的

B.申请人主体资格、异议理由不符合商标法第三十三条规定的

C.无明确的异议理由、事实和法律依据的

D.同一异议人以相同的理由、事实和法律依据针对同一商标再次提出异议申请的

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第9题

具有下列情形之一的，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布：（)

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或撤销的

D.违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

E.其他依法应当注销药品注册证书的情形

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第10题

两法知识竞赛答题答案：不予再注册的情形包括（）。

A.有效期届满未提出再注册申请的

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的

D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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