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[单选题]

两法知识竞赛答题答案:对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为()。

A.200日

B.130日

C.80日

D.6个月

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更多“两法知识竞赛答题答案:对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为()。”相关的问题

第1题

两法知识竞赛答题答案:符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优先审评审批程序后,应当按照程序公示。()

A、对

B、错

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第2题

两法知识竞赛答题答案:符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优先审评审批程序后,应当按照程序公示。()

A、对

B、错

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第3题

两法知识竞赛答题答案:对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为()。

A.200日

B.130日

C.80日

D.6个月

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第4题

两法知识竞赛答题答案:纳入突破性治疗药物程序的药品,不应再申请适用优先审评审批程序。()

A、正确

B、错误

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第5题

两法知识竞赛答题答案:存在同时纳入突破性药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序的情况。()

A、正确

B、错误

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第6题

两法知识竞赛答题答案:对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予()政策支持。

A.药品上市许可申请的审评时限为一百三十日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为七十日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排

D.经沟通交流确认后,可以补充提交技术资料

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第7题

两法知识竞赛答题答案:对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予()政策支持。

A.药品上市许可申请的审评时限为一百三十日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为七十日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排

D.经沟通交流确认后,可以补充提交技术资料

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第8题

两法知识竞赛答题答案:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以()。

A.税收减免

B.资金支持

C.简化审评

D.优先审评审批

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第9题

两法知识竞赛答题答案:国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品()。

A.优先审评审批

B.免予审评审批

C.特别审评审批

D.特殊审评审批

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