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[单选题]

泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

答案
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更多“泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。”相关的问题

第1题

根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第2题

可与环氧合酶发生酰化反应,并对靶标产生不可逆抑制作用的药物是()

A.塞来昔布

B.阿司匹林

C.阿伐替尼

D.伊马替尼

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第3题

以下药物中,属于眼科治疗青光眼局部使用的碳酸自干酶抑制剂的是()。

A.布林佐胺

B.醋甲唑胺

C.溴莫尼定

D.安普乐定

E.美替洛尔

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第4题

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

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第5题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。()
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第6题

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是

A.中成药

B.中药材

C.生物制剂

D.血液制品

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第7题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。()

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第8题

下列哪种药品是世界卫生组织推荐使用的癌症三阶梯止痛治疗的第三阶梯药品?()

A.哌替啶

B.吗啡

C.布桂嗪

D.阿司匹林

E.芬太尼

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第9题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第10题

《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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