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[多选题]

药品风险是指用药后在用药者中出现的所有不良事件和不良反应的可能性以及危害程度的结合。FDA将药品风险来源分为四类，包括（）

A.已知副作用

B.用药错误

C.产品缺陷

D.未知因素

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发布时间：2023-08-04

更多“药品风险是指用药后在用药者中出现的所有不良事件和不良反应的可能性以及危害程度的结合。FDA将药品风险来源分为四类，包括（）”相关的问题

第1题

下列相关概念的描述，正确的是（）。

A.药品不良反应包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应

B.药物治疗过程中出现的不良临床事件，与该药有因果关系

C.所有与药物安全性相关的环节与因素，都被纳入药物警戒的范围

D.引起药源性疾病只限于正常的用法和用量，不包括过量和误用药物所造成的损害

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第2题

（)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

A.药品不良反应

B.药品毒性反应

C.药品过敏反应

D.药品副反应

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第3题

药物不良反应处理流程是（）。

A.患者用药过程中或用药后的异常情况

B.停止用药，保存相关药品、物品

C.及时通知医生护长，积极进行临床救治

D.做好护理记录，按不良事件上报E及时组织讨论及整改措施

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第4题

县级以上卫生行政部门应当加强对医疗机构临床用药的监督管理，在职责范围内依法对已确认的（)不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。

A.严重药品

B.一般药品

C.特殊药品

D.生物制品

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第5题

MedDRA不能用于编码什么类型的数据？（）

A.不良事件/不良反应

B.既往病史/原患疾病

C.用药原因/治疗疾病

D.药品名称/器械名称

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第7题

处方经药师审核合格后方可生效，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。不得在互联网上开具麻醉药品、（)药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方。为低龄儿童（6岁以下)开具互联网（)用药处方时，应当确定患儿有监护人和相关专业医师的陪伴。

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第8题

药品不良反应的预防，不正确的是（)。

A.长期用药，没有咨询医生前，不要突然停药

B.用药前仔细阅读药品说明书

C.住院治疗，确保向医生报告所有正在服用药物

D.老年人出现的混沌、疲倦等症状可能是年龄问题，不是药品的不良反应

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第9题

医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括（)。

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生健康主管部门报告药品不良反应

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第10题

根据《药品网络销售监督管理办法》，以下表述不正确的是()。

A.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度

B.药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作

C.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员数量应当与经营规模相适应

D.药品网络销售企业对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施后立刻在网站首页悄悄撤回

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第11题

体外诊断试剂临床试验中出现大范围临床试验体外诊断试剂相关严重不良事件，或者其他重大安全性问题时，申办者应当（)。

A.暂停或者终止体外诊断试剂临床试验

B.向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

C.向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

D.采取相应的风险控制措施

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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