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[主观题]

具有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规

范》的要求。()

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更多“具有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规”相关的问题

第1题

下列不属于开办药品零售企业应符合的条件是()

A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验

C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

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第2题

从事药品生产活动,应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第3题

从事药品经营活动应当具备以下条件:()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求

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第4题

从事药品生产,应当符合下列条件()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

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第5题

关于申领《药品经营许可证》应基本的条件,下列不符合的是()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有足够的资金

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第6题

根据《药品管理法实施条例》规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理
部门规定条件的中药材品种,实行___管理。

A GMP

B GAP

C GSP

D 批准文号

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第7题

食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合()。

A.与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离

B.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施

C.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度

D.以上全是

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第8题

在广西申请食品小作坊登记证,应当符合哪些条件?()

A.具有与生产加工的食品品种、规模相适应的生产加工场所,并与有毒、有害场所以及其他污染源有物理隔离并保持安全距离

B.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物

C.具有与生产加工的食品品种、规模相适应的生产加工设备、设施,以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备、设施

D.具有保证食品安全的规章制度

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第9题

在广西申请食品小作坊登记证,应当符合哪些条件?()

A.具有合理的设备布局和工艺流程

B.具有与生产加工的食品品种

C.具有与生产规模

D.具有保证食品安全的规章制度

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第10题

门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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