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[单选题]
药品上市许可持有人应当按照药品生产质量管理规范的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的生产工艺制定()。
A.批记录
B.管理规程
C.操作规程
D.工艺规程
答案
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A.批记录
B.管理规程
C.操作规程
D.工艺规程
第3题
A药品上市许可持有人
B药品生产企业
C药品经营企业
D医疗机构