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[判断题]

中药饮片必须按照国家药品标准炮制,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门无权制定炮制规范。（)

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发布时间：2022-06-09

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第1题

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。（）

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

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第3题

国家对中药饮片的管理要求是：

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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第4题

中药饮片装斗的基本原则，下列正确的是（)。

A.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗

B.坚持“三查三对”的原则，对号入座

C.坚持“先进先出，先产先出”的原则

D.饮片装斗应留有余地

E.中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器，必须对内部粘附的物质彻底清洗，擦试

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第5题

国家药品标准一般包括（)

A.中国药典

B.局（部）颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第6题

中医药法中关于法律责任的规定，下列哪些说法是正确的是（)：A. 在中药材种植过程中使用剧毒、

中医药法中关于法律责任的规定，下列哪些说法是正确的是()：

A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚后，但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

D. 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。

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第7题

下列属于药品标准构成内容的有（)。

A.《中华人民共和国药典》

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第8题

违反中医药法规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由()按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处()罚款，向社会公告相关信息;拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员()内不得从事中医药相关活动。

A.中医药主管部门或药品监督管理部门，五万元以下，三年

B.中医药主管部门和药品监督管理部门，三万元以下，五年

C.中医药主管部门和药品监督管理部门，五万元以下，五年

D.中医药主管部门或药品监督管理部门，三万元以下，三年

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第9题

举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂，应当严格执行备案制度，如应备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自责任责令改正，没收违法所得，并处()罚款，向社会公告相关信息。

A.五万元以下罚款

B.三万元以下罚款

C.三万到五万元罚款

D.一万元到三万元罚款

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