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[主观题]

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预

定用途的有组织、有计划的全部活动。()

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更多“企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当建立的体系包括()。

A.药品质量管理体系

B.药品质量保证体系

C.药品上市后风险管理体系

D.药物警戒质量管理体系

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第2题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.药品生产质量管理体系

B.药品可追溯体系

C.质量管理体系

D.药品经营质量管理体系

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第3题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.药品生产质量管理体系

B.药品可追溯体系

C.质量管理体系

D.药品经营质量管理体系

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第4题

()生产企业应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

A.保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.其他专供特定人群的主辅食品

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
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第6题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

A、正确

B、错误

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第7题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

A、正确

B、错误

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第8题

药品零售连锁企业一般由企业总部、配送中心(仓库)和若干家药品零售门店组成。连锁总部应当承担所属配送中心(仓库)及其零售门店管理主体责任,建立统一的质量管理体系,对所属机构药品质量安全承担全部责任。()

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第9题

机场应当建立、运行并维护符合民航局要求的(),其内容应当包括目标管理体系、组织保障体系、风险管理体系和质量控制体系。

A.安全运行管理体系

B.SMS

C.G-SMS

D.航空安保管理体系

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