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两法知识竞赛答题答案:委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。

A.受委托的药品生产企业所在地

B.药品上市许可持有人所在地

C.药品实际生产地

D.以上任意一地

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更多“两法知识竞赛答题答案:委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。()
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第2题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。()
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第3题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。()

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第4题

国家对药品管理实行药品____制度。()

A.上市许可持有人

B.风险管理

C.社会共治

D.全程管控

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第5题

哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。()

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第6题

药品上市许可持有人应当对已识别风险的药品及时采取____措施。()

A.召回

B.撤市

C.禁售

D.风险控制

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第7题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片____体系。()

A.风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.追溯

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第8题

委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许
可和注册的有关要求。()

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第9题

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

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第10题

生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用()和设备,并与其他药品生产区严格分开

生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用()和设备,并与其他药品生产区严格分开。

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第11题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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考试指南 全部 >
中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度,抓好入党积极分子培养,落实“()”制度,提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动,明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项,各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍),排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件,除另行规定外,保密期限最长为()。(2024) A.5年 B.10年()是一种法定的文字与符号标识,用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密,并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定,每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾,抚四海于()没有历史感,文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权,自公司知道有解除事由之日起,超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的,公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》,预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。
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