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第1题
两法知识竞赛答题答案:境外生产的药品,准备在中国境内上市,不适用《药品生产监督管理办法》。()
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第2题
两法知识竞赛答题答案:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品生产境外检查工作。()
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第3题
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第4题
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第5题
两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。()
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第6题
两法知识竞赛答题答案:经批准或者关联审评审批的()一并赋予统一编码。
A.原料药
B.直接接触药品的包装材料和容器生产场地
C.制剂
D.境外生产场地
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第7题
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人的()在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。
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第8题
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人的()在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。
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第9题
两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。()
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