根据《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南》要求,送检样品批号(编号/序列号等)及规格型号、送检时间、检验依据、检验结论、关键原料和/或部件等信息、校准物质和质控物质等信息,后附检验样品照片、含独立软件发布版本信息的照片、标签等信息,应当与()相符并可追溯。
A.产品技术要求
B.生产批记录
C.型式试验
D.成品检验报告
A.产品技术要求
B.生产批记录
C.型式试验
D.成品检验报告
第1题
A.一个月内对水泥质量有怀疑提出检验
B.使用厂家同编号封存样送检
C.仲裁机构为省级以上水泥质量监督机构
D.厂家接到用户要求7d内会同用户共同取样送检
第2题
属于项目业主质量责任的是()。
A.负责办理工程质量监督手续
B.对建筑材料、商品混凝土等进行检验
C.对涉及结构安全的试块做现场取样送检
D.对全部建设工程质量负责
第3题
属于项目业主质量责任的是()
A.负责办理工程质量监督手续
B.对建筑材料、商品混凝土等进行检验
C.对涉及结构安全的试块做现场取样送检
D.对全部建设工程质量负责
第4题
关于采集样品的要求,错误的是 :
A 、根据突发事件的现场情况、确定采集样品的范围和种类
B 、采样人员进入采点前应做好个人防护
C 、采集的标本都应装入同一容器
D 、临床和尸检样品需无菌操作采集
E 、防止样品变质、采样后立即送检
第6题
检验批可依据施工及质量控制和专业验收需要按()进行划分.
A﹒时间
B﹒楼层
C﹒施工段
D﹒变形缝
E﹒工期
第7题
分项工程可由()检验批组成,检验批可依据施工及质量控制和专业验收需要按楼层﹑施工段﹑变形缝等进行划分.
A﹒一个或若干个
B﹒不少于三个
C﹒不少于五个
D﹒不少于十个
第8题
关于病毒学检验中标本采集,处理与运送的原则是 :
A 、标本必须新鲜,采集后立即送检
B 、用于分离和鉴定的标本应在急性期采集
C 、在检验容器上要贴好标签
D 、用于分离和鉴定的标本应在病程初期采集
E 、以上都是
第9题
A.主控项目经抽样检验合格
B.一般项目经抽样检验合格
C.具有完整的施工操作依据
D.具有总监理工程师的现场验收证明
E.具有完全的质量检查记录
第10题
A.质量管理体系相关指南
B.技术管理体系相关指南
C.廉洁管理体系相关指南
D.项目可持续管理体系相关指南
E.质量安全管理体系相关指南