有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件是企业取得生产许可证的条件之一。()
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件是企业取得生产许可证的条件之一。()
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件是企业取得生产许可证的条件之一。()
第2题
A.有营业执照,经营范围覆盖申报的产品
B.有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段
C.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件
D.可以无健全有效的质量管理制度和责任制度
第3题
A.有营业执照,有与所生产产品相适应的专业技术人员;
B.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段,有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
C.有健全有效的质量管理制度和责任制度,产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
D.以上都是。
第4题
A、有营业执照、有与所生产产品相适应的专业技术人员
B、有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件、有健全有效的质量管理制度和责任制度
C、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求、符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定
D、以上都是
第5题
A.申请企业应当有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
B.申请企业的技术文件和工艺文件要根据生产加工产品的难易程度以及人员的素质等因素来制定;
C.申请企业的技术文件和工艺文件要与所生产的产品相适应,保证技术文件的完整、齐全、统一及正确性,使其能够有效地起到组织指导生产、保证产品质量的作用;
D.以上都不对。
第6题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
第7题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
第8题
工艺文件对生产的作用主要在于确定产品制造的()过程和方法。
A.技术
B.创新
C.全部
D.合理工艺
第9题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
第10题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求