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[多选题]

药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()

A.盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件

B.盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件

C.盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件

D.盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

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发布时间：2022-06-08

更多“药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（)A、盖了供货单位”相关的问题

第1题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第2题

禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的（)以财物或者其他利益。

A.医师

B.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员

C.医疗机构的负责人

D.药品采购人员

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第3题

药品生产企业在作出药品一级召回决定后，应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第4题

购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质

量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

A．法定代表人授权委托书原件

B．药品销售人员身份证复印件

C．体检证明

D．不对

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第5题

哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。（)

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第6题

开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》

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第7题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益

的，药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由市场监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收;情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门撤销药品批准证明文件，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()

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第8题

《药品管理法》规定药品检验机构承担（）。

A.药品生产企业药品质量检验工作

B.药品经营企业药品质量检验工作

C.药品使用单位药品质量检验工作

D.中药材生产的药品质量检验工作

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

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第9题

在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售,同时向所在地省级SFDA报告,一级召回的时间要求是:

A.24H内