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[主观题]

每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

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更多“每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。”相关的问题

第1题

两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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第2题

两法知识竞赛答题答案:经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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第3题

两法知识竞赛答题答案:经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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第4题

药品生产管理相关法律法规知识问答题库

1、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

https://www.yourbin.com/A77399B5.html

2、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向()报告。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

https://www.yourbin.com/50BDBB35.html

3、生产、销售劣药的以下哪些处罚是正确的()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

B.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.情节严重的十年内禁止从事医药行业

https://www.yourbin.com/D398D57D.html

4、药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的()购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.通用名称、剂型、规格

B.产品批号、有效期

C.上市许可持有人

D.生产企业、购销单位

https://www.yourbin.com/02AED118.html

5、新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

https://www.yourbin.com/86DFE7F5.html

6、提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可的处以哪些处罚()。

A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款

B.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处十日以上十五日以下的拘留

https://www.yourbin.com/1F729F41.html

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第5题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第6题

禁毒知识题库:申请经营第一类易制毒化学品,应当具备()等条件,经审批,取得经营许可证后,方可进行经营。

A.企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录

B.有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络

C.属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业

D.有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施

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第7题

药品通用名必须经国务院药品监督管理部门批准,但药品的商品名企业可以自行使用。()
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第8题

新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第9题

经()人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

A.设区的市

B.省

C.自治区

D.直辖市

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第10题

经省人民政府药品监督管理部门批准,中药生产企业可以委托其他具备相应条件的药品生产企业进行中药前处理和提取。()
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