以下时间不计入相关工作时限的有哪些?()
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间;
C.申请人未能在规定时限内补充资料的时间
D.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间;
C.申请人未能在规定时限内补充资料的时间
D.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
第1题
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间
第2题
A.申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间
B.因申请人原因延迟核查的时间
C.外聘专家咨询、召开专家咨询会、药械组合产品需要与药品审评机构联合审评的时间
D.根据规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
E.发补后审评时间
F.质量管理体系核查所占用的时间
第4题
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间
第5题
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B.在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D.启动境外核查的,境外核查所占用的时间
第7题
在司法鉴定过程中补充或者重新提取()所需的时间,不计入司法鉴定时限。
A文件资料
B鉴定材料
C相关证据
第8题
A.根据规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
B.申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间
C.外聘专家咨询、召开专家咨询会、药械组合产品需要与药品审评机构联合审评的时间
D.因申请人原因延迟核查的时间
E.质量管理体系核查所占用的时间