下列不属于中药医疗机构备案范围的是()。
A.由中药饮片经粉碎,或仅经水或油提取制成的固体传统剂型(如丸剂、散剂、丹剂、锭剂)
B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D.由中药饮片经水提取后制成的胶囊剂
A.由中药饮片经粉碎,或仅经水或油提取制成的固体传统剂型(如丸剂、散剂、丹剂、锭剂)
B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D.由中药饮片经水提取后制成的胶囊剂
第1题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()
A 中药新药上市
B 委托配制中药制剂
C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第2题
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第3题
A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。
B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。
C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚后,但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。
D. 中医诊所被责令停止执业活动的,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。
第4题
A.工商部门
B.药品监督管理部门
C.卫生计生主管部门
D.中医药主管部门
第6题
A.因超出备案范围开展医疗活动曾受过行政处罚的
B.超出备案范围从事医疗活动给患者造成伤害的
C.违反本办法规定造成其他严重后果的
D.以上均是
第9题
A 中医诊疗项目
B 中药饮片
C 中成药
D 医疗机构中药制剂
第10题
A.乡镇卫生院
B.中医医疗机构
C.专科医疗机构
D.西医医疗机构