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医疗器械广告应当经设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播

放、散发和张贴。()

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第1题

进口的食品、食品添加剂应当经()依照进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验合格。

A.出入境检验检疫机构

B.县级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构

C.设区的市级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构

D.省级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构

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第2题

开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地()办理第一类医疗器械生产备案。

A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府有关部门

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第3题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

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第4题

申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A.县级人民政府负责药品监督管理的部门

B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第5题

申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

A..县级人民政府负责药品监督管理的部门

B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第6题

依据《医疗器械监督管理条例》的要求,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合《医疗器械监督管理条例》第四十条规定条件的有关资料。

A.县级

B.市级

C.省级

D.区级

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第7题

《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类生产的,生产企业应当向()申请生产许可证。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府食品药品监督管理部门

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第8题

申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A.向所在县级食品药品监督管理部门

B.向所在设区的市级食品药品监督管理部门

C.向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第9题

第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

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第10题

()医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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