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[主观题]

每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过______ 证明工作标准品或对照品的______ 或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

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第1题

用规定的方法测定药物中有效成分的含量的是()

A.对照品

B.标准品

C.参考品

D.含量测定

E.效价测定

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第2题

申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关()。

A.技术资料

B.注册检验用样品

C.产品技术要求

D.标准品或者参考品

E.产品说明书

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第3题

对于有适用的国家标准品的,应当使用国家标准品对试剂进行检验。()负责组织国家标准品的制备和标定工作。

A.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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第4题

以下描述不正确的是?()

A.食品安全总监和食品安全员可以为专职或兼职人员

B.未达到食品安全总监配备要求的企业,应当配备食品安全员

C.食品生产企业至少应当配备1名食品安全员

D.自查工作能替代日管控、周排查、月调度工作,但可以结合开展

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第5题

按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定,对于有适用的国家标准品的,应当使用国家标准品对试剂进行检验。()负责组织国家标准品的制备和标定工作。

A.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局信息中心.

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第6题

残损品粘贴不合格标识,一般用黄色或蓝色标签纸。()
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第7题

被授权或委托签发烟草专卖品准运证的烟草专卖局应当具备签发烟草专卖品准运证所需的计算机设
备和网络通讯以及专门人员。()

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第8题

过程的识别是指组织应当利用价值链分析方法,()地分析主要产品、服务及经营全过程的关键过程。

A.定性

B.定量

C.定性或定量

D.定品

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第9题

下列关于生产者产品标识义务的表述,正确的有()。

A.有产品质量检验合格证明

B.有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址

C.根据产品的特点和使用要求,需要表明产品规格、等级、所含主要成分名称和含量的,用中文相应予以标明

D.限期使用的产品,在显著位置标明生产日期和安全试用期或失效日期

E.使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当由警示标志或中文警示说明

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第10题

在省、自治区、直辖市内跨市、县运输烟草专卖品,应当凭()签发的烟草专卖品准运证办理托运或者自运。(单选题)

A.国务院烟草专卖行政主管部门

B.省级烟草专卖行政主管部门或其委托授权的机构

C.地市级烟草专卖行政主管部门

D.县级烟草专卖行政主管部门

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