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[单选题]

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品（）等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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发布时间：2022-06-11

更多“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品（）等。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。（）

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第2题

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（）

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第3题

哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。（)

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第4题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。（）

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第5题

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。（)

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

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第6题

国家对药品管理实行药品____制度。（）

A.上市许可持有人

B.风险管理

C.社会共治

D.全程管控

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第7题

药品上市许可持有人应当对已识别风险的药品及时采取____措施。（）

A.召回

B.撤市

C.禁售

D.风险控制

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第8题

药品批发企业，是指将购进的药品销售给具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药

品经营企业。()

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第9题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片____体系。（）

A.风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.追溯

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第10题

药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康体检.患有传染性疾病或者其他困难污染

药品的疾病,不得从事直接接触药品的工作。()

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（)。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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